Вы находитесь здесь: Главная » Информация » Результаты клинических испытаний Breeze Azmet

Результаты клинических испытаний Breeze Azmet

Результаты клинических испытаний аппарата «Бриз».

Прибор для прямого и опосредованного воздействия на глаза.

Отделение китайской традиционной офтальмологии госпиталя китайско-японского сотрудничества.

Миопия в настоящее время приобрела характер общественнрй проблемы привлекающей внимание всего мира. Что касается Китая, то она стала острой проблемой для медицинских работников ,которые находятся в постоянном поиске новых путей профилактики и лечения близорукости. Однако , до сегоднешнего дня небыло создано идеально эффективного лечебного средства.

Миопия вызвана зачастую нарушением рефракции.Это относится к категории симптомов,описанных в китайской традиционной медицине,как «невозможность видеть далеко расположенные,а только удаленные» . По результатам выборочного исследования,проведенного в 1995 году среди 200 студентам , процент людей со сниженным зрением было 20% в начальной школе, 30 — 40% в средней школе и 50 — 60% среди старшекурсников.

Год за годом этот процент растет. Поэтому активная профилактика миопии важна для отдаленных перспектив улучшения зрения молодых людей. В клиническом аспекте, есть различные способы лечения, соответствующие различным стадиям миопии,ее степени и особенностям,такие как ношение очков,оперативное лечение,инструментальные методы,аккупунктуру,массаж и т.п.. Различные виды терапия имеют различную степень эффективности. В данном исследовании изучалась эффективность воздействия аппарата «Бриз» в группе 60 молодых людей с диагнозом миопия.

I.Обьект и способ лечения.

  1. Обьект: 60 молодых людей,17 юношей и 43 девушки,104 глаза с миопией, 21 человек со спазмом аккомодации, возрасте между от 9 до 21 , средний возрастом 16 лет. Группа была набрана из пациентов в нашем офтальмологическом отделении . Учасники данной группы пациентов были обследованы нашим офтальмологическим отделением, у них обнаружены патологические органические изменения наружного зрительного аппарата,посредством mydriatic оптометрии, им поставлен диагноз миопия.
  2. оборудование: аппарат «Бриз» произведенный кампанией из Шеньженя.
  3. Способ лечения:
    1. Проверка зрения:
      • Зрение:включало воздействие на невооруженные глаза при близорукости и дальнозоркости (использовалась логарифмическая таблица для глаза ).
      • До/после лечения: До и после лечения,с целью выяснения состояния dioptric mesenchyme пациентов обследовали при помощи щелевых ламп и офтальмоскопов.
      • Оптометрия: для измерения диоптрий , до лечения, использовался состав с тропиламином.
    2. Способ лечения:
      • Процедура: Аппарат закреплялся на глазах( глаза закрыты), обеспечивался полный контакт между акупунктурными точками в области глаз и магнитные датчиками аппарата, устанавливли уровень излучения на «L» — низкий , настраивали амплитуду, устанавливая переключатель в положение 2 из 1 в 3.
      • Время лечения: 5 минут и 10 минут ежедневно, ежедневно проверялся уровень зрения до и после лечения, курс лечения-10 дней ,проводилось два курса лечения..
    3. Показатели эффективности лечения:
      • Зрение: Проверялось по логарифмическим таблицам для глаз, если уровень зрения улучшался более, чем на 4 линии, результат оценивался как очевидно эффективный; при улучшении 2 ~ 3 линии, он оценивался как эффективный; если зрение не улучшалось или улучшалось менее чем 2 линии, оно расценивалось как безрезультатное.
      • Симптомы: Если пациент длительное время смотрит на обьект ,он расплывается ,очертания накладываются друг на друга. Если пациент сначала рассматривает объект с большого (малого) расстоянии,то при переходе к малому(большому) расстоянию , ему требуется некоторое время, для того чтобы зрение обрело четкость.Симптомы стимуляции глаз такие как ( фотофобия, слезоточение, ксерофтальмия, боль в глазнице ) классифицировались как +, ++, +++, что означало легкую, среднюю и тяжелую степени расстройств. Явное улучшение будет расценено ,как очевидно эффективное, улучшение -эффективное и отсутствие изменений- безрезультное.
    4. Принцип действия аппарата: Согласно традиционной китайской медицинской теории об основных и коллатеральных каналов теории выбирались точки акупунктуры Xuezhanzhu,Jingming,Yuyao,Sizhukong,Chengqi,Sibai,Tongziliao, и т.п.. Аппарат имеет 22 коллоидных силиконовых датчика для соответствующих точек акупунктуры , а также источниками постоянного магнитного поля,изготовленными из редкоземельного сплава железа, неодимия и бора установленными в датчиках. В рабочем состоянии, датчики воздействуют на аккупунктурные точки , производя эффект домино магнитного массажа и механического массажа с различной силой в разных направлениях без побочных эффектов.

II. Результаты

Аппарат «Бриз», использовался на 104 глазах двумя курсами лечения ,со следующими результатами :

  1. Зрение: Спустя 20 лечения 104 глаз, средняя эффективность улучшения зрения была 84.62%. Улучшение зрения более, чем 4 линий произошло 14 глазах( очевидная эффективность — 13.46%); улучшение зрения на 2 -3 линии было 74 глаз (эффективность 71.15%); улучшение зрения менее чем 2 линии или отсутствие эффекта наблюдалось на 16 глазах(неэффективно15.38%.)

  2. Соотношение эффективности и уровня диоптрий: При проведении лечения при помощи аппарата «Бриз», пациенты делились на 3 группы:

Группа 1:

  • 61 глаз ниже — 1.50 диоптрии, включая 8 глаз очевидной эффективностью,13.11%;
  • 51 глаз с эффективно, 83.61%

2 глаза неэффективно, 3.28%.

Группа 2:

  • 30 глаз ниже — 1.50D ~ -3.00D, включая 5 глаз с очевидной эффективностью,16.67%;
  • 20 глаз эффективно,66.67%
  • 5 глаз неэффективно 16.67%.

Группа 3:

  • 13 глаз ниже — 3.00D ~ -5.00D, включая 1 глаза очевидной эффективности, 7.69%;
  • 3 глаза эффективно, 23.08%
  • 9 глаз неэффективно, 69.23%.

    Взаимосвязь диоптрий и лечебного эффекта

    Таблица 1

    Эффект Количество глаз Ниже 1.50D 1.50D-3.00D 3.00D-5.00D
    Очень эффективно 14 8 5 1
    Эффективно 74 51 20 3
    Неэффективно 16 2 5 9

    III. Зависимость эффекта от продолжительности воздействия.
    В лечении 104 глаз, уровень эффективности при 5 минутах воздействия составил 84.62% и при 10 минутах — 85.57%.

    Сравнение 5 -ти и 10-ти минутного воздействия : показали различие- 8.65% и 91.35% различий не показали. Статистический анализ: когда P>0.05, он не имеет значения.

    IV.Улучшение глазных симптомов:

    Средний уровень эффективности — 90.20%. (Смотри график: )

    Обсуждение

    Причины миопии весьма сложны. Тут участвует множество различных внутренних и внешних факторов, особенно в приобретенной миопии, связанной со зрительными привычками . Например, для молодежи характерно продолжительное чтение, продолжительные нагрузки на глаза,при коротком времени для сна. Они получают слишком много домашних заданий ,ведут малоподвижный образ жизни, мало времени уделяют спорту. Все это -повреждающие факторы. Подобную ситуацию очень трудно изменить.

    Тем не менее изменить качество использования глаз реально. А поэтому изыскание способов оптимизации использования глаз молодыми людьми стало темой самого пристального внимания со стороны медицинских работников.Крайне важно без промедления найти способ борьбы с симптомами зрительного утомления,спазма аккомодации.приводящих к близорукости,что улучшило бы качество использования глаз,помогло бы лечить и профилактировать близорукость. При этом чтобы он был удобен для использования,экономичен и не занимал много времени.

    Аппарат «Бриз» имеет уникальные особенности, заимствованные из других лечебных систем сочетающих в себе традиционную китайскую теорию акупунктуры основных и коллатеральных каналов,с мануальным массажем и электролечением.

    Из китайской акупунктуры взято практическое лечение заболеваний, соответственно их симптоматике. Используются акупунктурные точки вокруг глаз, 4 из 12-ти основных и коллатеральных каналов, включая Зу Таийанг канала мочевого пузыря, Зу Шаойанг кнала желчного пузыря, Зу Янгминг канала желудка, Шоу Шаойанг каты Три-Джияо, используются области 7-ми акупунктурных точек для
    определения прохождения основных и коллатеральных каналов, что приводит к
    улучшению циркуляции крови и энергии Ци, тонизирует вены мышц и кожи, улучшает
    тканевое дыхание.

    22 датчика, изготовленные из сплава редкоземельных металлов
    стимулирующие акупунктурные точки установлены на некотором расстоянии друг от
    друга, создают эффект домино, магнитотерапии и электротерапии. При этом, меняя силу и
    направление воздействия, он производит массажный эффект, различной направленности,
    содействующий улучшению кровообращения в области глаза, улучшая состояние
    зрительного нерва.

    Улучшение питания глазной области может снимать спазм цилиарных
    мышц, улучшать зрение и снимать зрительное утомление. Средняя эффективность в
    отношении улучшения зрения при лечении 100 глаз при помощи данного устройства
    составила 84,62%, а в отношении зрительного утомления — 90,20%. Эти данные
    подтверждают тот факт, что данный прибор имеет большую практическую ценность.

    В настоящее время лечение близорукости должно преследовать следующие цели:

    1.Увеличение гипероптических способностей,
    2) Уменьшение диоптрий близорукости,
    3)Предотвращение развития близорукости,
    4) Лечение и профилактика осложнений.

    Подходы к лечению должны быть такими:
    1) Остановка развития близорукости и восстановление структуры и функции глаза,
    2) Изменение диоптрий близорукости.

    Существует много способов лечения близорукости, включая оперативные,
    медикаментозные, инструментальные, и.п. однако ни один из них не способен
    соответствовать вышеперечисленным задачам. Результаты сравнения результатов лечения
    в трех различных группах пациентов, пролеченных при помощи «Бриз» демонстрируют: в группе пациентов с уровнем зрения ниже-1,50 Д улучшение зрения было быстрым, симптомы устранились быстро. Однако, в группе, пациентов с уровнем зрения ниже — 3,00 Д не продемонстрировали серьезного улучшения зрения, симптоматика улучшалась крайне незначительно. Это говорит о том, что функцией данного прибора является коррекция состояния цилиарных мышц, и тем самым, улучшение зрения. В случае средней и выраженной близорукости это уменьшит симптоматику, но не изменит диоптрии.

    Устройство прибора основано на научных и практических принципах, оно весьма
    логично. А потому, легко применимо для молодежи. Перед сном, прибор помогает
    расслабить цилиарные мышцы, улучшает качество сна, снимает симптомы зрительного
    утомления, эффективно профилактирует близорукость. Статистическое исследование 5-ти и 10-ти минутных курсов лечения не показало значительных различий между этими двумя подходами. Результаты исследования свидетельствовали, что 5-ти минутного воздействия уже было достаточно для достижения поставленной цели. Данная методика экономит время и усилия, важна только пунктуальность.
    (Печать отделения традиционной китайской медицины госпиталя китайско-японской
    дружбы).

    Использованная литература:

    1. «Прогресс в лечении и профилактике близорукости» ВонгФангун (1998)
    2. «Медицнский журнал».
    3. «Принципы клинических исследований традиционной и современной китайской
      медицины» составлено и опубликовано Министерством здравоохранения Китая.

    4. «Руководство по офтальмологии» под редакцией Ли Фенмина, 1996

Добавить комментарий